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中试高压均质机清洗说明与灭菌操作步骤

发表日期:2024.01.10
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中试高压均质机清洗说明与灭菌操作步骤

 

中试型高压均质机破碎率高,一次破碎可达95%以上,符合GMP设计,通过欧盟CE认证。中试型高压均质机可用于制剂,生物,食品等行业, 尤其适用于药物研发及小中试要求。文章介绍中试高压均质机清洗说明与灭菌操作步骤。

 

 

中试高压均质机清洗说明:

1. 在料液将尽时,立即向料斗里进清水进行清洗,防止料液在机器内部形成料膜或残留。最好使用 60℃的热水清洗。

2. 在清洗时可以加压力至 200bar,清洗机器。

3. 该设备可以使用以下清洁剂:

NaOH 类: 最大浓度 3% 最高温度 90 ℃

HNO3 类: 最大浓度 0.5% 最高温度 70 ℃

H3PO4 类: 最大浓度 3% 最高温度 85 ℃

热水: 最高温度 95 ℃

蒸汽: 最高温度 130 ℃

注意:该设备不得使用含氯和碘的洗洁剂

 

中试高压均质机灭菌操作步骤:

中试高压均质机设计成可以通纯蒸汽进灭菌操作,纯蒸汽最高温度121℃,最长灭菌时间30MIN。最高压力 3.8bar。

1. 打开硅胶管的快速夹钳,取下进料斗。

2. 蒸汽发生器的连接管和进料法兰使用快速夹钳连接,接口尺寸1/2”,连接管最好采用不锈钢管外壁包覆保温层。

3. 通入纯蒸汽进行灭菌。灭菌时间最长不得超过30MIN。在灭菌过程中,严禁开机运行,以免损伤柱塞和柱塞密封。

4. 灭菌结束后,让设备自然冷却。

注意:在冷却过程中,严禁往压力块内通冷却水进行冷却,过大得温差会造成柱塞的断裂。

5. 在压力块完全冷却后,断开进料法兰的连接,接上灭菌的进料斗和硅胶管。

 

 

 

 

 

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